Arthrex erwartet, dass jeder Sendung ein Konformitätszertifikat beiliegt. Das Konformitätszertifikat bescheinigt, dass alle Teile gemäß der Bestellung und den zeichnerischen Spezifikationen hergestellt und geprüft wurden und alle Materialien und Prozesse mit der auf der Zeichnung aufgeführten Fertigungsspezifikation übereinstimmen. Spezielle Prozesszertifizierungen sind auch für alle speziellen Prozesse erforderlich, die von einem externen Anbieter durchgeführt werden.
Arthrex verlangt, dass das Konformitätszertifikat mindestens folgende Informationen enthält:
- Nummer der Packliste
- Bestellnummer
- Versendete Menge
- Artikelnummer
- Artikelbezeichnung
- Fassung
- Los- / Chargennummer
- Ursprungsland
- Bei Materialien mit Laserätzung müssen sowohl Losnummer als auch Laserätznummer angegeben werden
- Chargennummern und Menge für Unterkomponente aus Bestellung an Unterauftragnehmer, falls zutreffend
- Konformitätserklärung für alle kritischen Merkmale, falls zutreffend
- Prüfdaten für jede AQL-Probe, falls zutreffend
- Zertifikat der Analyseergebnisse, wenn laut Zeichnung erforderlich, falls zutreffend
- Das Zertifikat sollte angeben, dass FAIR enthalten ist, falls zutreffend
- Unterschrift des Prüfers und Datum