Globaler Handel Vereinigte Staaten
Die Abteilung Arthrex U.S. Global Trade regelt den Import von Waren in die Vereinigten Staaten, damit sichergestellt wird, dass Arthrex die Einfuhrbestimmungen der US-amerikanischen Customs and Border Protection und der US-amerikanischen Food and Drug Administration für Medizinprodukte, deren Komponenten und Teile einhält.
Wenden Sie sich bei Fragen zu den Einfuhrvorschriften der Zollbehörden, der FDA oder anderer Regierungsbehörden an die Abteilung U.S. Global Trade (Imports@arthrex.com).
Zollvorschriften der USA
Die US-amerikanische Zollbehörde verlangt eine vollständige und genaue Deklaration der Waren in englischer Sprache.
Als Lieferant von Arthrex müssen Sie die unten aufgeführten Informationen auf Ihren Handelsrechnungen und Versandzusammenfassungen angeben, damit Arthrex Ihre Produkte importieren kann. Folgende Angaben sind zwingend erforderlich:
Details der Handelsrechnung
- Rechnungsnummer, Verkaufsbedingungen
- INCOTERMS / Lieferbedingungen
- Vollständiger Name, Adresse und Steueridentifikationsnummer des Spediteurs / Exporteurs
- Name und Adresse des Empfängers gemäß den Anweisungen des Käufers und entsprechend den Angaben auf der Bestellung
- Arthrex Bestellnummer
- Arthrex Teilenummer wie auf der Bestellung angegeben
- Eine vollständige und genaue Beschreibung jedes Produkts
- Klassifikationsnummer des harmonisierten Zolltarifplans (HTS)
- Produktwert – muss den Kaufpreis jedes Artikels widerspiegeln; bei dem kostenlosen Versand eines Artikels sind dessen Kosten oder der übliche Marktwert eines ähnlichen Produkts anzugeben
- Komponenten oder Materialien, die von Arthrex mit einem Preisnachlass oder kostenlos zur Verfügung gestellt werden (z. B. Verpackungsmaterialien, Nahtkomponenten und Implantatkomponenten)
- Kundenspezifische oder spezielle Verpackungen, die über das normale Maß an Verpackungsaufwand bzw. Verpackungskosten hinausgehen
- Währung
- Herkunftsland (County of Origin, COO); auf Anfrage ist ein Herkunftszertifikat vorzulegen, das eindeutig das Herkunftsland aller Materialien angibt
- Benachrichtigen Sie den Supply Chain Buyer und die Abteilung U.S. Global Trade (Imports@arthrex.com) sofort, wenn sich das Herkunftsland eines Artikels, den Sie an Arthrex verkaufen, ändert
Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA)
Wenn Sie Arthrex ein von der FDA reguliertes Produkt verkaufen, sind Sie verpflichtet, sich bei der FDA zu registrieren und alle Produkte anzugeben, die entsprechend den Spezifikationen von Arthrex hergestellt wurden.
Eine Registrierung bei der FDA ist erforderlich für:
- Hersteller, Auftragshersteller und Wiederaufbereiter
- Sterilisierer
- Anbieter, die Sets zusammenstellen
- Auftragsverpacker und
- Entwickler von Spezifikationen
Sie sind außerdem verpflichtet, Arthrex auf der Handelsrechnung zum Zeitpunkt der Lieferung die für die FDA relevanten Informationen zum Medizinprodukt mitzuteilen:
- Tatsächlicher / Auftragshersteller, Name und Adresse
- Der FDA-Produktcode für den Artikel
- Die FDA-Registrierungsnummer des Herstellers – DEV
- Die dem Hersteller zugewiesene Produktgerätelistennummer – LST
- 510k-Nummer, falls zutreffend – PMN
Weitere Informationen finden Sie in den Arthrex Logistik-Anweisungen für den US-Import und dem Import von FDA-regulierten Produkten.