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Arthrex, Inc.

Arthrex hat sich zur Einhaltung der höchsten Verhaltens- und Unternehmensstandards verpflichtet. Wir haben daher ein umfassendes Compliance-Programm eingerichtet, um Verstöße gegen unseren Code of Conduct, Unternehmensrichtlinien sowie geltende Gesetze und Vorschriften zu verhindern und aufzudecken. 

Dieses Programm wurde ins Leben gerufen, um die Integrität von Arthrex zu schützen und alle, die im Auftrag des Unternehmens Geschäfte tätigen, für eine Reihe allgemein anerkannter Beschäftigungsstandards und Praktiken am Arbeitsplatz zu verpflichten. Dieses Programm ist eine Schlüsselkomponente unseres Engagements für die Förderung einer Kultur der Compliance und der Führung mit Integrität.

 

Unsere Programm-Komponenten:

 

Leitung

Das Risikomanagement- und Compliance-Programm von Arthrex wird von einem Global Chief Compliance Officer mit der vollen Unterstützung des Vorstands und Gründers des Unternehmens geleitet, dem der Global Chief Compliance Officer unterstellt ist. Unser Global Chief Compliance Officer ist für die Einrichtung und Aufrechterhaltung des globalen Risikomanagement- und Compliance-Programms verantwortlich und tut dies in Zusammenarbeit mit vier Regional Compliance Officers, die das Programm in den jeweiligen Regionen überwachen. Der Global Chief Compliance Officer informiert das Global Compliance Committee regelmäßig über die strategische Ausrichtung und Überwachung des Risikomanagements und die Umsetzung des Compliance-Programms des Unternehmens.

Risikobewertung und -management

Arthrex führt regelmäßig Risikobewertungen durch, um Ereignisse zu identifizieren, die unter Berücksichtigung der Wahrscheinlichkeit und der Auswirkungen eines bestimmten Ergebnisses die Erreichung der Unternehmensziele beeinflussen könnten. Die Risikomanagementfunktion unseres Programms entwickelt Lösungen zur effektiven Identifizierung und Minderung von Risiken und arbeitet eng mit dem Unternehmen zusammen, um die erforderlichen Kontrollen durchzuführen.

Richtlinien und Verfahren

Arthrex legt schriftliche Standards wie unseren Verhaltenskodex sowie globale Richtlinien und Verfahren fest. Diese Standards sollen Arthrex dabei helfen, die relevanten Gesetze und Vorschriften, Branchencodes und Best Practices einzuhalten. Grundlegend für unser Unternehmen ist der Code of Conduct von Arthrex, der die Kultur, Werte und Prinzipien widerspiegelt, die wir von unseren Mitarbeitern und Dritten erwarten. Siehe Code of Conduct von Arthrex.

Schulung und Kommunication

Entscheidend für den Erfolg des Compliance-Programms ist das Verständnis jedes einzelnen Mitarbeiters für die Richtlinien und Verfahren, die im Rahmen dieses Programms festgelegt wurden. Arthrex hat sich verpflichtet, ein Programm zu implementieren, das seinen Mitarbeitern und anderen Mitarbeitern Unternehmensrichtlinien und -verfahren effektiv vermittelt, um sicherzustellen, dass sie ein Verständnis und eine Wertschätzung für angemessenes Geschäftsverhalten und Entscheidungsfindung haben. Arthrex implementiert ein risikobasiertes Schulungsprogramm, das auf die relevanten Rollen im Unternehmen zugeschnitten ist. Das Unternehmen überprüft und aktualisiert regelmäßig sein Schulungs- und Kommunikationsprogramm, um die Effektivität sicherzustellen, und identifiziert bei Bedarf zusätzliche Schulungsbereiche.

Berichtskanäle

Arthrex fördert ein Umfeld, in dem Mitarbeiter Fragen und Bedenken äußern können, ohne Vergeltungsmaßnahmen befürchten zu müssen, und bietet verschiedene Ressourcen für die Meldung von Verstößen, die im Intranet der Mitarbeiter und über andere Kanäle beworben werden. Siehe zusätzliche Informationen über die Ethik-Hotline von Arthrex.

Monitorings und Audits

Arthrex nutzt Audits und Monitorings, um zu überprüfen, ob die Geschäftspraktiken seiner Mitarbeiter und Dritter den verschiedenen Richtlinien und Verfahren entsprechen, die zur Gewährleistung der Einhaltung der für das Unternehmen relevanten Gesetze und Vorschriften gelten. Dies umfasst ein robustes Drittanbieter-Managementprogramm, das die Durchführung von Due Diligence und kontinuierlichem Monitoring in unserem globalen Drittanbieter-Netzwerk ermöglicht. Umfang und Häufigkeit der Audit- und Monitoringaktivitäten des Unternehmens hängen von einer Reihe von Faktoren ab, darunter neue regulatorische Anforderungen und Änderungen der Geschäftspraktiken.

Korrekturmaßnahmen

Das Programm von Arthrex umfasst sofortige Reaktionen, Untersuchungen und Korrekturmaßnahmen aufgrund gemeldeter Compliance-Probleme oder Auditergebnisse. Es wird bewertet, ob die Nichteinhaltung auf Lücken in Richtlinien, Schulungen und / oder internen Kontrollen zurückzuführen ist, und es werden geeignete Maßnahmen ergriffen, um zukünftige Verstöße zu verhindern. 

Programmerklärung

Unser Compliance-Programm entspricht dem Compliance Program Guidance for Pharmaceutical Manufacturers, das vom United States Department of Health and Human Services Office of Inspector General (OIG) veröffentlicht wurde, sowie dem von der Advanced Medical Technology Association („AdvaMed“) veröffentlichten Code of Ethics on Interactions with Health Care Professionals

Das umfassende Compliance-Programm von Arthrex berücksichtigt, dass Compliance dynamisch ist. Es sieht Überarbeitungen vor, um Änderungen der Firmentätigkeit, der Compliance Program Guidance des OIG und des AdvaMed-Kodex zu berücksichtigen.

Unser Programm ist der Größe, der Organisationsstruktur, den Geschäftstätigkeiten und den Ressourcen von Arthrex angepasst, um die Einhaltung der ethischen Geschäftsziele und gesetzlichen Bestimmungen in §§119400-119402 des California Health and Safety Code sicherzustellen.

Nach unserer Kenntnis erfüllt Arthrex das Compliance-Programm sowie §§119400-119402 des California Health and Safety Code. Wie auch vom OIG bestätigt, bedeutet die Implementierung eines Compliance-Programms nicht, dass ein regelwidriges Verhalten von Mitarbeitern völlig ausgeschlossen werden kann. Arthrex erwartet jedoch von allen Mitarbeitern die vollständige Einhaltung seines Compliance-Programms und unternimmt alle angemessenen und notwendigen Schritte, um Zuwiderhandlungen gegen dieses Programm aufzudecken, zu verhindern, zu untersuchen und in geeigneter Weise zu behandeln.

Sie können folgenden Link verwenden, um eine Kopie der Beschreibung des Risikomanagement & Compliance-Programms von Arthrex abzurufen.