A Arthrex está comprometida com os mais altos padrões de conduta e conformidade corporativa. Dessa forma, estabelecemos um programa abrangente de conformidade para evitar e detectar violações do nosso Código de conduta, das políticas da empresa, leis e regulamentações aplicáveis.
Este programa foi criado para proteger a integridade da Arthrex e para responsabilizar todos os que conduzem negócios em nome da empresa por um conjunto de padrões de emprego e práticas de trabalho bem-aceitos. Este programa é um componente essencial do nosso compromisso de promover uma cultura de conformidade e liderar com integridade.
Componentes do nosso programa:
Liderança
O Programa de Gestão de Risco e Conformidade da Arthrex é liderado por um Diretor de Conformidade Global com o total apoio do Presidente e Fundador da empresa, a quem o Diretor de Conformidade Global se reporta. O nosso Diretor de Conformidade Global é responsável pela criação e manutenção do Programa de Gerenciamento de Risco e Conformidade e faz isso em conjunto com quatro Diretores Regionais de Conformidade que supervisionam o programa em cada uma das suas respectivas regiões. O Diretor de Conformidade Global fornece atualizações regulares para o Comitê de Conformidade Global, que fornece orientação estratégica e supervisão no gerenciamento de risco e na implementação do programa de conformidade da empresa.
Avaliação e gerenciamento de risco
A Arthrex realiza avaliações de risco regulares para ajudar a identificar eventos que, considerando a probabilidade e o impacto de um determinado resultado, possam afetar o alcance dos objetivos da empresa. A função de gerenciamento de risco do nosso programa desenvolve soluções para identificar e mitigar riscos de maneira eficaz, trabalhando de perto com a empresa para implementar os controles necessários.
Políticas e procedimentos
A Arthrex estabelece padrões escritos, como nosso código de conduta, e políticas e procedimentos globais. Esses padrões servem para ajudar a Arthrex a cumprir as leis e regulamentações relevantes, os códigos do setor e as práticas recomendadas. Fundamental para a nossa empresa é o código de conduta da Arthrex, que representa a cultura, os valores e os princípios que esperamos que nossos funcionários e terceiros mantenham. Veja o código de conduta da Arthrex.
Treinamento e comunicações
Essencial para o sucesso do programa de conformidade é o entendimento de cada funcionário sobre as políticas e procedimentos que foram estabelecidos como parte desse programa. A Arthrex está comprometida com a implementação de um programa que comunique com eficiência as políticas e procedimentos da empresa a seus funcionários e outro pessoal, para garantir que eles tenham uma compreensão e um apreço pela conduta e tomada de decisões comerciais apropriadas. A Arthrex implementa um programa de treinamento baseado em risco, adaptado às funções relevantes da empresa. A empresa revisa e atualiza regularmente seu programa de treinamento e comunicações para garantir a eficácia e identifica áreas adicionais de treinamento conforme necessário.
Canais de denúncia
A Arthrex promove um ambiente em que os funcionários podem levantar questões e preocupações sem medo de retaliação e oferece vários recursos para denunciar violações, que são promovidos na intranet do funcionário e por meio de outros canais. Veja informações adicionais sobre Central de Atendimento de Ética da Arthrex.
Monitoramento e auditoria
A Arthrex usa auditoria e monitoramento para verificar se as práticas comerciais de seus funcionários e terceiros seguem as várias políticas e procedimentos implementados para garantir a conformidade com as leis e regulamentações aplicáveis à empresa. Isso inclui um robusto Programa de Gerenciamento de Terceiros desenvolvido para conduzir a devida diligência (due diligence) e um monitoramento contínuo em toda a nossa rede global de terceiros. A extensão e a frequência das atividades de auditoria e monitoramento da empresa variam de acordo com vários fatores, incluindo novos requisitos regulatórios e mudanças nas práticas de negócios.
Ação corretiva
O programa da Arthrex inclui resposta imediata, investigação e ação corretiva como resultado de problemas de conformidade relatados ou descobertas de auditoria. Avaliações são feitas sobre se a não conformidade é devido a lacunas nas políticas, treinamento e/ou controles internos e ações apropriadas são tomadas para evitar futuras não conformidades.
Declaração do programa
Nosso Programa de Conformidade está de acordo com as Orientações do Programa de Conformidade para Fabricantes Farmacêuticos publicadas pelo Escritório do Inspetor Geral (OIG) do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, bem como com o Código de Ética nas Interações com Profissionais de Saúde publicado pela Advanced Associação de Tecnologia Médica (''AdvaMed'').
O Programa de Conformidade da Arthrex reconhece que a conformidade é dinâmica. Ele prevê revisões quando necessário para refletir mudanças nas operações da empresa, nas Orientações do Programa de Conformidade do EIG e no Código AdvaMed.
O Programa de Conformidade da Arthrex é adaptado ao tamanho, estrutura, atividades operacionais e recursos da organização e para atender às metas de conformidade consistentes com nossa ética corporativa e com os requisitos legais do Código de Saúde e Segurança da Califórnia §§119400-119402.
Até onde sabemos, a partir de 1º de julho de 2024, a Arthrex está em conformidade material com seu Programa de Conformidade e com o Código de Saúde e Segurança da Califórnia §§119400-119402. Conforme reconhecido pelo EIG, a implementação de um programa de conformidade por um fabricante pode não eliminar totalmente a conduta imprópria dos funcionários. No entanto, a Arthrex espera que todos os seus funcionários cumpram integralmente o seu Programa de Conformidade, e a Arthrex toma todas as medidas razoavelmente necessárias para detectar, prevenir, investigar e abordar adequadamente as violações do seu programa.
Você pode usar este link para acessar uma cópia da descrição do Programa de Gestão de Risco e Conformidade da Arthrex.