Human

<section id="main"><div id="title-container"><div class="center clear" style="display:none;"><ul class="vb breadcrumb"><li><a href="/pt">Página inicial</a><span class="divider">/</span></li><li><a href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento">Cadeia global de fornecimento</a><span class="divider">/</span></li><li><a href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/processo-de-integracao">Processo de integração</a><span class="divider">/</span></li></ul><h1 class="vb">Production Part Approval Process (PPAP)</h1></div><hr style="display:none;" ><div style="height:35px;background-color:white;"></div></div><div id="alerts-container" class="vb center"><noscript><div class="alert"><h4>O JavaScript não é atualmente suportado ou foi desativado pelo navegador. Ative o JavaScript para ter acesso a todas as funcionalidades.</h4></div></noscript></div><div class="clearfix" style="-webkit-font-smoothing: antialiased;"><a href="#sideNav"></a><div class="center"><section id="outlier" class="two-column clearfix vb"><section id="sideNav"><h5>Cadeia global de fornecimento</h5><nav><ul><li><a class="" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento">Cadeia global de fornecimento</a><ul><li><a class="" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/cadeia-de-suprimentos-alema">Cadeia de suprimentos alemã</a></li><li><a class="" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/tipo-de-fornecedores">Tipo de fornecedores</a></li><li><a class="" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/processo-de-integracao">Processo de integração</a><ul><li><a class="" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/processo-de-integracao/requisitos-de-documentao-qualidade">Requisitos de documentação - Qualidade</a></li><li><a class="" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/processo-de-integracao/requisitos-de-documentao--contabilidade">Requisitos de documentação - Contabilidade</a></li><li><a class="" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/processo-de-integracao/tipos-e-frequncia-de-auditoria">Tipos e frequência de auditoria</a></li><li><a class="" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/processo-de-integracao/avaliao-de-processo-especial">Avaliação de processo especial</a></li><li><a class="" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/processo-de-integracao/certificate-of-compliance">Certificate of Compliance</a></li><li><a class="selected" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/processo-de-integracao/production-part-approval-process">Production Part Approval Process (PPAP)</a></li></ul></li><li><a class="" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/pedido-de-cotaes-rfq">Pedido de cotações (RFQ)</a></li><li><a class="" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/programa-base-de-fornecedores-da-arthrex-sba">Programa base de fornecedores da Arthrex SBA</a></li><li><a class="" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/conformidade-comercial-global-da-arthrex">Conformidade comercial global da Arthrex</a></li><li><a class="" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/gestao-de-desempenho-de-fornecedores">Gestão de desempenho de fornecedores</a></li><li><a class="" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/sustentando-relaes-de-negcios">Sustentando relações de negócios</a></li><li><a class="" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/sustentabilidade">Sustentabilidade</a></li><li><a class="" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/aplicativos-arthrex">Aplicativos Arthrex</a></li><li><a class="" href="/pt/cadeia-global-de-fornecimento/torne-se-um-fornecedor-prospectivo">Torne-se um fornecedor prospectivo</a></li><li></li></ul></li></ul></nav></section><section><article><div class="contributor-content"><p>Arthrex requires category A and B contract manufacturer suppliers to submit PPAP evidence for any new production part. PPAP may also be required in other scenarios as required by your Global Supplier Quality representative.</p><p>The purpose of the PPAP is to:</p><ul><li>Provide evidence that all Arthrex engineering design records and specification requirements are properly understood by the manufacturer</li><li>Demonstrate that the manufacturing process has the potential to produce parts consistently meeting these requirements during an actual production run</li></ul><p>As part of the PPAP plan, the Arthrex Supplier Quality Engineer (SQE) will complete the PPAP Initiation Form and submit it to the supplier. This form will outline the elements of the PPAP that the supplier will be required to submit to the SQE. The supplier then submits the signed PPAP Initiation Form, completes the required elements of the PPAP, and provides all evidence along with the Part Submission Warrant (PSW) to the SQE. Once the SQE has reviewed and found all submission documents acceptable, approval will be granted for full production.</p><p>The possible elements of a PPAP may include, but are not limited to:</p><ul><li>Process flow diagram</li><li>PFMEA (Process Failure Mode and Effect Analysis)</li><li>Control Plan/inspection Plan</li><li>MSA (Measurement System Analysis)</li><li>Dimensional results/FAIR</li><li>Performance test records</li><li>Capability studies</li><li>Validation/process studies</li><li>Material analysis (C of A)</li><li>Certificate of Conformance (C of C)</li><li>Declaration of Hazardous Substances</li><li>Sample production label</li></ul></div></article></section></section></div></div></section>