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<section id="main"><div id="title-container"><div class="center clear" style="display:none;"><ul class="vb breadcrumb"><li><a href="/es">Inicio</a>/</li><li><a href="/es/cadena-global-de-suministro">Cadena global de suministro</a>/</li><li><a href="/es/cadena-global-de-suministro/proceso-de-integracion">Proceso de integración</a>/</li></ul><h1 class="vb">Tipos y frecuencia de auditorías</h1></div><hr style="display:none;" ><div style="height:35px;background-color:white;"></div></div><div id="alerts-container" class="vb center"><noscript><div class="alert"><h4>JavaScript no está instalado o está deshabilitado por este navegador. 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Adem&aacute;s, Arthrex puede realizar auditor&iacute;as por causa justificada en circunstancias en las que se requiera esta actividad adicional. Consulte la informaci&oacute;n a continuaci&oacute;n para ver qu&eacute; tipos y categor&iacute;as de proveedores corresponden a tipos y frecuencias de auditor&iacute;a. Los tipos de proveedores que no se enumeran a continuaci&oacute;n no requieren auditor&iacute;as rutinarias del sistema de calidad.&nbsp;<table style="height: 310px;" border="1" cellpadding="5px"><tbody><tr style="height: 39px;"><td style="width: 361.167px; height: 39px;" colspan="3">Clasificaci&oacute;n de proveedores</td><td style="width: 357.167px; height: 39px;" colspan="3">Informaci&oacute;n de auditor&iacute;a</td></tr><tr style="height: 39px;"><td style="width: 89.6458px; height: 39px;">Tipo</td><td style="width: 164.667px; height: 39px;">Descripci&oacute;n</td><td style="width: 84.8542px; height: 39px;">Categor&iacute;a</td><td style="width: 119.875px; height: 39px;">Certificaci&oacute;nISO&nbsp;</td><td style="width: 101.667px; height: 39px;">Tipo de auditor&iacute;a</td><td style="width: 113.625px; height: 39px;">Frecuencia de auditor&iacute;a</td></tr><tr style="height: 39px;"><td style="width: 89.6458px; height: 51px;" rowspan="5">&nbsp;&nbsp;Arthrex Designed Device (ADD)</td><td style="width: 164.667px; height: 10px;">Fabricante contratado (Alto riesgo)</td><td style="width: 84.8542px; height: 10px;">A</td><td style="width: 119.875px; height: 10px;">ISO 13485</td><td style="width: 101.667px; height: 10px;">Auditor&iacute;a presencial</td><td style="width: 113.625px; height: 10px;">3 a&ntilde;os</td></tr><tr style="height: 57px;"><td style="width: 164.667px; height: 10px;">Fabricante contratado (Riesgo moderado)</td><td style="width: 84.8542px; height: 10px;">B</td><td style="width: 119.875px; height: 10px;">ISO 13485 o ISO 9001</td><td style="width: 101.667px; height: 10px;">Auditor&iacute;a presencial o de escritorio</td><td style="width: 113.625px; height: 10px;">4 a&ntilde;os</td></tr><tr style="height: 57px;"><td style="width: 164.667px; height: 10px;">Fabricante contratado (Bajo riesgo)</td><td style="width: 84.8542px; height: 10px;">C</td><td style="width: 119.875px; height: 10px;">Certificaci&oacute;n ISO, si el proveedor esta certificado</td><td style="width: 101.667px; height: 10px;">Auditor&iacute;a de escritorio y/o certificaci&oacute;n ISO</td><td style="width: 113.625px; height: 10px;">5 a&ntilde;os</td></tr><tr style="height: 39px;"><td style="width: 164.667px; height: 11px;">Empaque(Material de barrera est&eacute;ril)*</td><td style="width: 84.8542px; height: 11px;">A</td><td style="width: 119.875px; height: 11px;">ISO 13485</td><td style="width: 101.667px; height: 11px;">Auditor&iacute;a presencial</td><td style="width: 113.625px; height: 11px;">3 a&ntilde;os</td></tr><tr style="height: 57px;"><td style="width: 164.667px; height: 10px;">Veterinario</td><td style="width: 84.8542px; height: 10px;">C</td><td style="width: 119.875px; height: 10px;">Certificaci&oacute;n ISO, si el proveedor esta certificado</td><td style="width: 101.667px; height: 10px;">Auditor&iacute;a de escritorio y/o certificaci&oacute;n ISO</td><td style="width: 113.625px; height: 10px;">5 a&ntilde;os</td></tr><tr style="height: 93px;"><td style="width: 89.6458px; height: 10px;">&nbsp;&nbsp;OEM</td><td style="width: 164.667px; height: 10px;">Dispositivos fabricados externamente&dagger;</td><td style="width: 84.8542px; height: 10px;">A</td><td style="width: 119.875px; height: 10px;">ISO 13485 o ISO 9001, si el prooveedor esta certificado</td><td style="width: 101.667px; height: 10px;">Auditor&iacute;a de escritorio</td><td style="width: 113.625px; height: 10px;">3 a&ntilde;os</td></tr><tr style="height: 93px;"><td style="width: 89.6458px; height: 10px;">&nbsp;&nbsp;OEM</td><td style="width: 164.667px; height: 10px;">Dispositivos fabricados externamente&dagger;</td><td style="width: 84.8542px; height: 10px;">B</td><td style="width: 119.875px; height: 10px;">ISO 13485 o ISO 9001, si el prooveedor esta certificado</td><td style="width: 101.667px; height: 10px;">Auditor&iacute;a de escritorio</td><td style="width: 113.625px; height: 10px;">4 a&ntilde;os</td></tr><tr style="height: 40px;"><td style="width: 89.6458px; height: 20px;" rowspan="2">&nbsp;Etiquetado privado</td><td style="width: 164.667px; height: 10px;">Dispositivos fabricados externamente&dagger;</td><td style="width: 84.8542px; height: 10px;">A</td><td style="width: 119.875px; height: 10px;">ISO 13485</td><td style="width: 101.667px; height: 10px;">Auditor&iacute;a de escritorio</td><td style="width: 113.625px; height: 10px;">3 a&ntilde;os</td></tr><tr style="height: 58px;"><td style="width: 164.667px; height: 10px;">Dispositivos fabricados externamente&dagger;</td><td style="width: 84.8542px; height: 10px;">B</td><td style="width: 119.875px; height: 10px;">ISO 13485 o ISO 9001</td><td style="width: 101.667px; height: 10px;">Auditor&iacute;a de escritorio</td><td style="width: 113.625px; height: 10px;">4 a&ntilde;os</td></tr><tr style="height: 40px;"><td style="width: 89.6458px; height: 88px;" rowspan="3">&nbsp;&nbsp;Servicios</td><td style="width: 164.667px; height: 10px;">Esterilizaci&oacute;n</td><td style="width: 84.8542px; height: 10px;">A</td><td style="width: 119.875px; height: 10px;">ISO 13485</td><td style="width: 101.667px; height: 10px;">Auditor&iacute;a presencial</td><td style="width: 113.625px; height: 10px;">3 a&ntilde;os</td></tr><tr style="height: 58px;"><td style="width: 164.667px; height: 58px;">Pruebas anal&iacute;ticas/ servicios de laboratorio - Lanzamiento de producto</td><td style="width: 84.8542px; height: 58px;">A</td><td style="width: 119.875px; height: 58px;">ISO 13485 y/o ISO 17025</td><td style="width: 101.667px; height: 58px;">Auditor&iacute;a presencial</td><td style="width: 113.625px; height: 58px;">3 a&ntilde;os</td></tr><tr style="height: 58px;"><td style="width: 164.667px; height: 10px;">Pruebas anal&iacute;ticas/ servicios de laboratorio - Lanzamiento no relacionado con producto</td><td style="width: 84.8542px; height: 10px;">B</td><td style="width: 119.875px; height: 10px;">ISO 13485 y/o ISO 17025</td><td style="width: 101.667px; height: 10px;">Auditor&iacute;a presencial o certificaci&oacute;n</td><td style="width: 113.625px; height: 10px;">4 a&ntilde;os</td></tr><tr style="height: 58px;"><td style="width: 89.6458px; height: 20px;" rowspan="2">&nbsp;&nbsp;Servicios</td><td style="width: 164.667px; height: 10px;">Dise&ntilde;o de dispositivos</td><td style="width: 84.8542px; height: 10px;">B</td><td style="width: 119.875px; height: 10px;">Certificaci&oacute;n ISO, si el proveedor esta certificado</td><td style="width: 101.667px; height: 10px;">Auditor&iacute;a presencial o remota</td><td style="width: 113.625px; height: 10px;">3 a&ntilde;os</td></tr><tr style="height: 58px;"><td style="width: 164.667px; height: 10px;">Calibraci&oacute;n</td><td style="width: 84.8542px; height: 10px;">A</td><td style="width: 119.875px; height: 10px;">ISO 17025 o OEM</td><td style="width: 101.667px; height: 10px;">Auditor&iacute;a presencial o remota o certificaci&oacute;n/ OEM</td><td style="width: 113.625px; height: 10px;">4 a&ntilde;os</td></tr></tbody></table>&nbsp;*Empaque, por ejemplo, material de barrera est&eacute;ril, bolsas, bandejas, tapas.&dagger;Los dispositivos fabricados externamente incluyen proveedores que son fabricantes de productos OEM de marca privada distribuidos por Arthrex y o componentes listos para usar que pueden incluirse en un set o kit.</div></article></section></section></div></div></section>